Centrum Zapewnienia Jakości - Działalność

W strukturze organizacyjnej Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków wydzielono Centrum Zapewnienia Jakości, kierowane przez Szefa Centrum Zapewnienia Jakości, podległego bezpośrednio Dyrekto­rowi Instytutu.

System jakości w IBA stanowi narzędzie zarządzania jakością i obejmuje struktury organizacyjne, pracowników, procesy badawcze i wytwarzanie produktów leczniczych oraz dokumentację. Realizacja badań, usług analitycznych oraz wytwarzanie produktów leczniczych przebiega zgodnie z systemem jakości obejmującym Dobrą Praktyką Laboratoryjną, Dobrą Praktyką Wytwarzania oraz Zarządzanie Jakością według normy ISO 9001:2008. Działalność prowadzona w oparciu o systemy jakości potwierdzone Certyfikatami GMP, GLP i ISO, pozwala dostarczać produkty i usługi zgodne z wymaganiami klientów, przepisami prawa i Dyrektywami EU.

Działalność Instytutu Biotechnologii i Antybiotyków związana jest również z prowadzeniem prac naukowo-badawczych i rozwojowych, a także opracowaniem i wdrażaniem nowych technologii oraz metod badawczych w procesach wytwarzania produktów leczniczych. Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, jako podmiot odpowiedzialny i wytwórca realizuje działania związane z wytwarzaniem produktów leczniczych, przeprowadzaniem badań i analiz fizyko-chemicznych i mikrobiologicznych materiałów wyjściowych, produk­tów leczniczych dopuszczonych do obrotu oraz badanych produktów leczniczych. W Instytucie wykonywane są także badania w zakresie farmakokinetyki, dostępności i równoważności biologicznej.

Kierownictwo Centrum Zapewnienia Jakości wraz z zespołem realizuje prace w zakresie zarządzania jakością w ramach systemu dokumentacji, szkoleń, auditów jakości, kwalifikacji dostawców i walidacji metod analitycznych, kwalifikacji urządzeń oraz pomieszczeń, a także w zakresie programu badań mikrobiologicznych.

Zobacz Politykę Jakości Instytutu Biotechnologii i Anty­biotyków